ファチュイテパーフェクトプルーフUVディフェンス自主回収についてのお知らせ

重要なお知らせ：ファチュイテパーフェクトプルーフUVディフェンス自主回収

最近、弊社の製造販売元である「ファチュイテパーフェクトプルーフUVディフェンス」について、時間の経過により製品内に結晶が発生する恐れがあることが判明しました。このため、協力をしている株式会社FATUITE様と相談の上、該当商品を自主回収することが決定いたしました。本件に関し、お客様や関係者の皆様に多大なご迷惑をおかけすることを心よりお詫び申し上げます。

対象商品詳細

- 商品名：ファチュイテパーフェクトプルーフUVディフェンス
- 対象ロット：販売済みのすべての当該商品およびサンプルパウチ

原因と経緯

自主回収の理由は、2種類の原料が所定の配合量を満たしていなかったことに起因しています。製造元が試作品の検査結果や、FATUITE様からのご指摘を製造処方に反映せず、そのまま誤った処方で製造を進めてしまいました。

初めは「処方A」での製品化が決まっていましたが、製造元が改良版の「処方AB」を提案しました。この「処方AB」は安定性試験で結晶化が認められたため、再度「処方A」で製品化することに合意しました。ところが、社内部の引き継ぎ不足により「処方AB」が正式な製品化処方として伝えられてしまったのです。

製造前にFATUITE様からの再確認があった際、製造元は確認を怠り「結晶化しないもので製造中」と回答してしまったため、誤った情報が流通することになりました。加速劣化試験も実施されておらず、結晶化のリスクを認識できずに出荷された結果、問題が発生してしまったのです。

このような事態は、社内の連携不足や記録管理の不備が起因しており、製造元の内部統制に問題があったからです。FATUITE様はなかなか判断が難しい状況でした。